Nichtmedikamentöse Verfahren: Aufgaben des Ressorts

Das Ressort bewertet medizinische Interventionen, die sich nicht allein auf den Einsatz von Arzneimitteln stützen. Dazu zählen beispielsweise Operationsmethoden, strahlentherapeutische Verfahren, zahnmedizinische Behandlungen, aber auch komplexere Interventionen, bei denen verschiedene Therapie-Komponenten zu einem Verfahren zusammengefasst werden. Das Ressort bewertet außerdem Diagnosemethoden und Methoden zur Früherkennung von Krankheiten (Screening) zur Früherkennung von Krankheiten.

Die Mitarbeitenden des Ressorts erstellen:

Nutzenbewertungen von nichtmedikamentösen Verfahren

Grundlage dieser Nutzenbewertungen ist eine eigene systematische Recherche nach veröffentlichten und unveröffentlichten Studien. Die Ergebnisse werden als Bericht oder Rapid Report veröffentlicht.

Potenzialbewertungen gemäß der Erprobungsregelung

Im Rahmen der Erprobungsregelung nach § 137e Abs. 7 SGB V können Hersteller und Anbieter beim Gemeinsamen Bundesausschuss (G-BA) die Erprobung einer neuen Untersuchungs- oder Behandlungsmethode beantragen. Teil dieser Erprobungsregelung ist die Bewertung des Potenzials einer neuen Methode. Diese Bewertung des Potenzials von Untersuchungs- und Behandlungsmethoden erstellt in der Regel das IQWiG im Auftrag des G-BA. Potenzialbewertungen sind Teil eines Verwaltungsverfahrens, dessen Durchführung beim G-BA liegt und dessen Themen und Inhalte vertraulich sind. Eine Veröffentlichung der Ergebnisse findet nur dann statt, wenn der G-BA eine Erprobungsrichtlinie für die Methode beschließt und diese offiziell in Kraft getreten ist. Erkennt der G-BA bei einer Methode kein Potenzial, bleiben die Ergebnisse der Bewertung weiter vertraulich und werden nicht veröffentlicht.

Bewertungen von Hochrisikomedizinprodukten

Bestimmte neue Untersuchungs- und Behandlungsmethoden mit Medizinprodukten hoher Risikoklasse, die im Krankenhaus angewendet werden, müssen nach § 137h SGB V vom G-BA hinsichtlich Nutzen, Schädlichkeit oder Unwirksamkeit der Methode bewertet werden. In der Regel beauftragt der G-BA das IQWiG mit dieser Bewertung. Die Ergebnisse der Bewertung werden veröffentlicht.

Europäische Nutzenbewertungen

Voraussichtlich ab 2026 werden Nutzenbewertungen (Joint Clinical Assessments, JCA) für ausgewählte Medizinprodukte und In-vitro-Diagnostika hoher Risikoklasse europaweit koordiniert durchgeführt. Das IQWiG wird gemeinsam mit anderen europäischen HTA-Agenturen an der Erstellung der JCA arbeiten. Grundlage dafür ist eine europäische Gesetzgebung sowie gemeinsame methodische Regeln.

Falls die Erkenntnisse zu Untersuchungs- und Behandlungsmethoden relevante Fragen offenlassen, bedient sich das Ressort der Methoden der klinischen Forschung, um Erprobungsstudien zu konzipieren.

Weitere Aufgaben des Ressorts sind

• die Weiterentwicklung der Methodik zur Nutzenbewertung von nichtmedikamentösen Verfahren,
• die Mitarbeit in internationalen Arbeitsgruppen sowie
• die Verbreitung der Bewertungsergebnisse und der Bewertungsmethoden sowie sonstiger neuer wissenschaftlicher Erkenntnisse aus der Ressortarbeit durch Vorträge und Publikationen.