Die Hürden der Arzneimittelzulassung

In der Zulassung muss ein Wirkstoff drei Hürden nehmen: pharmazeutische Qualität, Sicherheit und Wirksamkeit + Verträglichkeit. Wird der Marktzugang oder die Erstattungsfähigkeit eines Medikaments von zusätzlichen Kriterien abhängig gemacht, spricht man von einer vierten Hürde. In Deutschland gibt es i. A. nur drei Hürden.

Infografik: Die drei Hürden der Arzneimittelzulassung. Erstens: Qualität. Ist die pharmazeutische Beschaffenheit des Arzneimittels gut genug? Zweitens: Sicherheit. Sind schwere Schäden wie Krebs oder Erbgutschäden hinreichend unwahrscheinlich? Drittens: Wirksamkeit und Verträglichkeit. Wirkt das Arzneimittel? Und stehen Nutzen und Risiko in vertretbarem Verhältnis? Wenn es diese drei Hürden überspringt, wird ein Arzneimittel zugelassen.

Infografik: Die drei Hürden der Arzneimittelzulassung. Erstens: Qualität. Ist die pharmazeutische Beschaffenheit des Arzneimittels gut genug? Zweitens: Sicherheit. Sind schwere Schäden wie Krebs oder Erbgutschäden hinreichend unwahrscheinlich? Drittens: Wirksamkeit und Verträglichkeit. Wirkt das Arzneimittel? Und stehen Nutzen und Risiko in vertretbarem Verhältnis? Wenn es diese drei Hürden überspringt, wird ein Arzneimittel zugelassen.

Die drei Hürden der Arzneimittelzulassung

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Infografik: Die drei Hürden der Arzneimittelzulassung. Erstens: Qualität. Ist die pharmazeutische Beschaffenheit des Arzneimittels gut genug? Zweitens: Sicherheit. Sind schwere Schäden wie Krebs oder Erbgutschäden hinreichend unwahrscheinlich? Drittens: Wirksamkeit und Verträglichkeit. Wirkt das Arzneimittel? Und stehen Nutzen und Risiko in vertretbarem Verhältnis? Wenn es diese drei Hürden überspringt, wird ein Arzneimittel zugelassen., PNG, 21 kB

Infografik: Eine „vierte Hürde“ für Arzneimittel. In Deutschland gibt es drei Hürden für die Zulassung eines Arzneimittels: Qualität, Sicherheit und Wirksamkeit plus Verträglichkeit. Andere Länder knüpfen den Marktzugang oder die Erstattung an weitere Bedingungen: Hat das Arzneimittel einen Zusatznutzen? Beziehungsweise stimmt die Kosten-Nutzen-Bilanz, ist es also kosteneffizient? Solche Bedingungen nennt man „vierte Hürde“.

Infografik: Eine „vierte Hürde“ für Arzneimittel. In Deutschland gibt es drei Hürden für die Zulassung eines Arzneimittels: Qualität, Sicherheit und Wirksamkeit plus Verträglichkeit. Andere Länder knüpfen den Marktzugang oder die Erstattung an weitere Bedingungen: Hat das Arzneimittel einen Zusatznutzen? Beziehungsweise stimmt die Kosten-Nutzen-Bilanz, ist es also kosteneffizient? Solche Bedingungen nennt man „vierte Hürde“.

Eine „vierte Hürde“ für Arzneimittel

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Infografik: Eine „vierte Hürde“ für Arzneimittel. In Deutschland gibt es drei Hürden für die Zulassung eines Arzneimittels: Qualität, Sicherheit und Wirksamkeit plus Verträglichkeit. Andere Länder knüpfen den Marktzugang oder die Erstattung an weitere Bedingungen: Hat das Arzneimittel einen Zusatznutzen? Beziehungsweise stimmt die Kosten-Nutzen-Bilanz, ist es also kosteneffizient? Solche Bedingungen nennt man „vierte Hürde“., PNG, 25 kB

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