[A20-100] Ivacaftor (zystische Fibrose, 4 bis < 6 Monate, mit Gating-Mutationen) - Nutzenbewertung gemäß §35a SGB V

Letzte Aktualisierung 01.03.2021

Projektnummer: A20-100

Auftrag: Erteilt am 27.11.2020 vom Gemeinsamen Bundesausschuss (G-BA).

Berichtsart: Dossierbewertung

Status: Bearbeitung abgeschlossen

Ressort / Bereich: Arzneimittelbewertung

Anwendungsgebiete: Atemwege

Indikation:

Patientinnen und Patienten mit zystischer Fibrose ab 4 bis < 6 Monate mit einem Körpergewicht ab 5 kg, die eine der folgenden Gating-Mutationen (Klasse III) im CFTR-Gen aufweisen: G551D, G551S, G1244E, G1349D, G178R, S1251N, S1255P, S549N oder S549R

Ergebnis der Dossierbewertung:

Zusatznutzen nicht belegt.

Hinweis:

Nach Abschluss der Bewertung durch das IQWiG führt der G-BA ein Stellungnahmeverfahren durch. Dieses kann ergänzende Informationen liefern und in der Folge zu einer veränderten Nutzenbewertung führen. Weitere Informationen und den Beschluss zur frühen Nutzenbewertung finden Sie auf der entsprechenden Internetseite des G-BA.

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