[A20-77] Ivacaftor (Kombination mit Ivacaftor/Tezacaftor/Elexacaftor, zystische Fibrose, ab 12 Jahre, F508del-Mutation, homozygot) - Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V

Letzte Aktualisierung 01.12.2020

Projektnummer:
A20-77

Auftrag:
Erteilt am 28.08.2020 vom Gemeinsamen Bundesausschuss (G-BA).

Berichtsart:
Dossierbewertung

Status:
Bearbeitung abgeschlossen

Ressort / Bereich:
Arzneimittelbewertung

Anwendungsgebiete:
Atemwege

Indikation:

Patientinnen und Patienten mit zystischer Fibrose ab 12 Jahren, die homozygot für die F508del-Mutation im CFTR-Gen sind

Ergebnis der Dossierbewertung:

Mangels geeigneter Studiendaten Zusatznutzen nicht belegt

Hinweis:

Nach Abschluss der Bewertung durch das IQWiG führt der G-BA ein Stellungnahmeverfahren durch. Dieses kann ergänzende Informationen liefern und in der Folge zu einer veränderten Nutzenbewertung führen. Weitere Informationen und den Beschluss zur frühen Nutzenbewertung finden Sie auf der entsprechenden Internetseite des G-BA.

Begleitinformationen

Weitere allgemein verständliche Informationen finden Sie auf der IQWiG-Website „gesundheitsinformation.de“.

Ivacaftor /Tezacaftor / Elexacaftor (Kaftrio) bei Mukoviszidose (zystische Fibrose)

Projektnummer	Titel	Status
A19-105	Ivacaftor (zystische Fibrose, 6 bis < 12 Monate, mit Gating-Mutationen) - Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V	Bearbeitung abgeschlossen
A19-69	Ivacaftor (zystische Fibrose, ab 12 bis < 24 Monate, mit Gating-Mutationen) - Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V	Bearbeitung abgeschlossen
A19-68	Ivacaftor (zystische Fibrose, ab 18 Jahre mit R117H Mutation) - Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V	Bearbeitung abgeschlossen
A19-67	Ivacaftor (zystische Fibrose, ab 2 Jahre, mit Gating-Mutationen) - Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V	Bearbeitung abgeschlossen
A19-66	Ivacaftor (zystische Fibrose, ab 6 Jahre, mit Gating-Mutationen) - Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V	Bearbeitung abgeschlossen
A19-71	Ivacaftor (Kombination mit Ivacaftor/Tezacaftor, zystische Fibrose, ab 12 Jahre, F508del-Mutation, heterozygot) - Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V	Bearbeitung abgeschlossen
A19-70	Ivacaftor (Kombination mit Ivacaftor/Tezacaftor, zystische Fibrose, ab 12 Jahre, F508del-Mutation, homozygot) - Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V	Bearbeitung abgeschlossen
A19-65	Ivacaftor (zystische Fibrose, ab 6 Jahre, mit G551D Mutation) - Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V	Bearbeitung abgeschlossen
G18-21	Ivacaftor (zystische Fibrose) - Bewertung gemäß § 35a Abs. 1 Satz 11 SGB V	Bearbeitung abgeschlossen
G15-13	Ivacaftor - Bewertung gemäß § 35a Abs. 1 Satz 10 SGB V	Bearbeitung abgeschlossen
G14-09	Ivacaftor - Bewertung gemäß § 35a Abs. 1 Satz 10 SGB V (Dossierbewertung)	Bearbeitung abgeschlossen
G12-02	Ivacaftor - Bewertung gemäß § 35a Abs. 1 Satz 10 SGB V (Dossierbewertung)	Bearbeitung abgeschlossen
A20-83	Ivacaftor (Kombination mit Ivacaftor/Tezacaftor/Elexacaftor; zystische Fibrose, ab 12 Jahre, F508del-Mutation, heterozygot) - Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V	Bearbeitung abgeschlossen
A21-03	Ivacaftor (Kombination mit Ivacaftor/Tezacaftor/Elexacaftor, zystische Fibrose, ab 12 Jahre, F508del Mutation, homozygot) - Addendum zum Auftrag A20-77	Bearbeitung abgeschlossen
G21-03	Ivacaftor (zystische Fibrose) - Addendum zu den Aufträgen G20-18, G20-20, A20-77, A20-83	Bearbeitung abgeschlossen
A20-110	Ivacaftor (Kombination mit Tezacaftor/Ivacaftor; zystische Fibrose, 6 bis < 12 Jahren, F508del-Mutation, heterozygot) - Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V	Bearbeitung abgeschlossen
A20-100	Ivacaftor (zystische Fibrose, 4 bis < 6 Monate, mit Gating-Mutationen) - Nutzenbewertung gemäß §35a SGB V	Bearbeitung abgeschlossen
A20-109	Ivacaftor (Kombination mit Tezacaftor/Ivacaftor; zystische Fibrose, 6 bis < 12 Jahren, F508del-Mutation, homozygot) - Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V	Bearbeitung abgeschlossen
A20-99	Ivacaftor (zystische Fibrose, ab 4-6 Jahre, mit R117H-Mutation) - Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V	Bearbeitung abgeschlossen
A22-23	Ivacaftor (Kombination mit Ivacaftor/Tezacaftor/Elexacaftor; zystische Fibrose, 6 bis 11 Jahre, F508del-Mutation, Gating-Mutation, heterozygot) – Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V	Bearbeitung abgeschlossen
A22-24	Ivacaftor (Kombination mit Ivacaftor/Tezacaftor/Elexacaftor; zystische Fibrose, 6 bis 11 Jahre, F508del-Mutation, RF-Mutation, heterozygot) – Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V	Bearbeitung abgeschlossen
A22-25	Ivacaftor (Kombination mit Ivacaftor/Tezacaftor/Elexacaftor; zystische Fibrose, 6 bis 11 Jahre, F508del-Mutation, andere / unbekannte Mutation, heterozygot) – Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V	Bearbeitung abgeschlossen
A21-76	Ivacaftor (zystische Fibrose, ab 12 Jahre, diverse Mutationen) - Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V	Bearbeitung abgeschlossen
A21-75	Ivacaftor (Kombination mit Ivacaftor/Tezacaftor/Elexacaftor; zystische Fibrose, ab 12 Jahre, Restfunktions-Mutation) - Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V	Bearbeitung abgeschlossen
A21-74	Ivacaftor (Kombination mit Ivacaftor/Tezacaftor/Elexacaftor; zystische Fibrose, Gating-Mutation, heterozygot) - Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V	Bearbeitung abgeschlossen
A22-21	Ivacaftor (Kombination mit Ivacaftor/Tezacaftor/Elexacaftor; zystische Fibrose, 6 bis 11 Jahre, F508del-Mutation, MF-Mutation, heterozygot) – Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V	Bearbeitung abgeschlossen
A22-22	Ivacaftor (Kombination mit Ivacaftor/Tezacaftor/Elexacaftor; zystische Fibrose, 6 bis 11 Jahre, F508del-Mutation, homozygot) – Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V	Bearbeitung abgeschlossen

Gemeinsamer Bundesausschuss (G-BA)

18.02.2021 Es wurde ein Beschluss des G-BA veröffentlicht.

zu den Beschlussdokumenten

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