[A21-130] Konzept für eine anwendungsbegleitende Datenerhebung - Autologe Anti-CD-19-transduzierte CD3+ Zellen

Letzte Aktualisierung 17.11.2023

Projektnummer:
A21-130

Auftrag:
Erteilt am 07.10.2021 vom Gemeinsamen Bundesausschuss (G-BA).

Berichtsart:
Rapid Report

Status:
Bearbeitung abgeschlossen

Ressort / Bereich:
Arzneimittelbewertung

Anwendungsgebiete:
Krebs

Hinweis:

Anwendungsbegleitende Datenerhebung (AbD-Konzept):

Bei neuen Arzneimitteln, die über eine Sonderzulassung oder als Arzneimittel zur Behandlung eines seltenen Leidens in die medizinische Versorgung gekommen sind, sind die Studiendaten zum Zeitpunkt der Zulassung für die frühe Nutzenbewertung in der Regel nur wenig aussagekräftig. In diesen Fällen kann der G-BA vom pharmazeutischen Unternehmer eine anwendungsbegleitende Datenerhebung einschließlich zugehöriger Auswertung zum Zwecke der Nutzenbewertung fordern. Das Konzept für eine solche anwendungsbegleitende Datenerhebung erstellt das IQWiG im Auftrag des G-BA.

Gemeinsamer Bundesausschuss (G-BA)

16.11.2023 Es wurde ein Beschluss des G-BA veröffentlicht.
zu den Beschlussdokumenten

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