[A21-54] Acalabrutinib (vorbehandelte chronische lymphatische Leukämie) - Addendum zum Auftrag A20-105
Letzte Aktualisierung 05.08.2021
Projektnummer:
A21-54
Auftrag:
Erteilt am 27.04.2021 vom Gemeinsamen Bundesausschuss (G-BA).
Berichtsart:
Addendum
Status:
Bearbeitung abgeschlossen
Ressort / Bereich:
Arzneimittelbewertung
Anwendungsgebiete:
Krebs
Indikation:
erwachsene Patientinnen und Patienten mit vorbehandelter chronischer lymphatischer Leukämie (CLL)
Ergebnis der Dossierbewertung:
Nach Addendum verändert:
- Betroffene nach einer Vorbehandlung, die keine 17p-Deletion oder TP53-Mutation aufweisen und für die eine Chemoimmuntherapie angezeigt ist: Zusatznutzen nicht belegt.
- Betroffene nach einer Vorbehandlung, die eine 17p-Deletion oder TP53-Mutation aufweisen oder für die eine Chemoimmuntherapie aus anderen Gründen nicht angezeigt ist: Anhaltspunkt für einen erheblichen Zusatznutzen.
- Betroffene nach mindestens 2 Vorbehandlungen: Zusatznutzen nicht belegt.
Hinweis:
Ergibt sich im Zuge der Beratungen zu einem Auftrag des G-BA zusätzlicher Bearbeitungsbedarf, legt das IQWiG seinen Bericht in Form eines Addendums vor. Der G-BA trifft jeweils einen Beschluss über das Ausmaß des Zusatznutzens, der die frühe Nutzenbewertung abschließt.
Begleitinformationen| Projektnummer | Titel | Status |
|---|---|---|
| A20-105 | Acalabrutinib (chronische lymphatische Leukämie; vorbehandelt) - Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V | Bearbeitung abgeschlossen |
Gemeinsamer Bundesausschuss (G-BA)
05.08.2021: Es wurde ein Beschluss des G-BA veröffentlicht.