[A21-87] Acalabrutinib (vorbehandelte chronische lymphatische Leukämie) - Addendum zum Auftrag A20-105
Letzte Aktualisierung 05.08.2021
Projektnummer:A21-87
Auftrag:
Erteilt am 22.06.2021 vom Gemeinsamen Bundesausschuss (G-BA).Berichtsart:
AddendumStatus:Bearbeitung abgeschlossen
Ressort / Bereich:
ArzneimittelbewertungAnwendungsgebiete:
Krebs
Indikation:
erwachsene Patientinnen und Patienten mit vorbehandelter chronischer lymphatischer Leukämie (CLL)
Ergebnis der Dossierbewertung:
Nach Addendum unverändert:
- Betroffene nach einer Vorbehandlung, die keine 17p-Deletion oder TP53-Mutation aufweisen und für die eine Chemoimmuntherapie angezeigt ist: Zusatznutzen nicht belegt.
- Betroffene nach einer Vorbehandlung, die eine 17p-Deletion oder TP53-Mutation aufweisen oder für die eine Chemoimmuntherapie aus anderen Gründen nicht angezeigt ist: Anhaltspunkt für einen erheblichen Zusatznutzen.
- Betroffene nach mindestens 2 Vorbehandlungen: Zusatznutzen nicht belegt.
Hinweis:
Ergibt sich im Zuge der Beratungen zu einem Auftrag des G-BA zusätzlicher Bearbeitungsbedarf, legt das IQWiG seinen Bericht in Form eines Addendums vor. Der G-BA trifft jeweils einen Beschluss über das Ausmaß des Zusatznutzens, der die frühe Nutzenbewertung abschließt.
Gemeinsamer Bundesausschuss (G-BA)
05.08.2021 Es wurde ein Beschluss des G-BA veröffentlicht.