[A22-118] Konzept für eine anwendungsbegleitende Datenerhebung – Brexucabtagen Autoleucel
Letzte Aktualisierung 27.07.2023
Projektnummer:
A22-118
Auftrag:
Erteilt am 03.11.2022 vom Gemeinsamen Bundesausschuss (G-BA).
Berichtsart:
AbD-Konzept
Status:
Bearbeitung abgeschlossen
Ressort / Bereich:
Arzneimittelbewertung
Anwendungsgebiete:
Krebs
Anwendungsbegleitende Datenerhebung (AbD-Konzept):
Bei neuen Arzneimitteln, die über eine Sonderzulassung oder als Arzneimittel zur Behandlung eines seltenen Leidens in die medizinische Versorgung gekommen sind, sind die Studiendaten zum Zeitpunkt der Zulassung für die frühe Nutzenbewertung in der Regel nur wenig aussagekräftig. In diesen Fällen kann der G-BA vom pharmazeutischen Unternehmer eine anwendungsbegleitende Datenerhebung einschließlich zugehöriger Auswertung zum Zwecke der Nutzenbewertung fordern. Das Konzept für eine solche anwendungsbegleitende Datenerhebung erstellt das IQWiG im Auftrag des G-BA.
| Projektnummer | Titel | Status |
|---|---|---|
| I22-05 | Systematische Recherche nach Registern im Indikationsgebiet akute lymphoblastische Leukämie | Bearbeitung abgeschlossen |
Gemeinsamer Bundesausschuss (G-BA)
20.07.2023 Es wurde ein Beschluss des G-BA veröffentlicht.
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