[A24-118] Dupilumab (COPD) - Addendum zum Projekt A24-79

Letzte Aktualisierung 06.02.2025

Projektnummer:
A24-118

Auftrag:
Erteilt am 10.12.2024 vom Gemeinsamen Bundesausschuss (G-BA).

Berichtsart:
Addendum

Status:
Bearbeitung abgeschlossen

Ressort / Bereich:
Arzneimittelbewertung

Anwendungsgebiete:
Atemwege

Indikation:

Add-on-Erhaltungstherapie bei erwachsenen Patientinnen und Patienten mit durch eine erhöhte Anzahl an Eosinophilen im Blut gekennzeichneter COPD, die trotz einer Kombinationstherapie aus einem inhalativen Kortikosteroid, einem lang wirksames Beta-2-Sympathometikum (LABA) und einem lang wirksamen Muskarinrezeptor-Antagonisten (LAMA) oder, falls ein inhalatives Kortikosteroid nicht angebracht ist, einer Kombinationstherapie aus LABA und LAMA unzureichend kontrolliert ist

Ergebnis der Dossierbewertung:

Nach Addendum nunmehr:

Patientinnen und Patienten, für die eine Behandlung mit Roflumilast nicht infrage kommt: Anhaltspunkt für einen geringen Zusatznutzen
Patientinnen und Patienten, für die eine Behandlung mit Roflumilast infrage kommt: Zusatznutzen nicht belegt

Hinweis:

Ergibt sich im Zuge der Beratungen zu einem Auftrag des G-BA zusätzlicher Bearbeitungsbedarf, legt das IQWiG seinen Bericht in Form eines Addendums vor. Der G-BA trifft jeweils einen Beschluss über das Ausmaß des Zusatznutzens, der die frühe Nutzenbewertung abschließt.

DOI:

https://doi.org/10.60584/A24-118