[A24-30] Elacestrant (Mammakarzinom) – Addendum zum Projekt A23-104

Letzte Aktualisierung 02.05.2024

Projektnummer:
A24-30

Auftrag:
Erteilt am 12.03.2024 vom Gemeinsamen Bundesausschuss (G-BA).

Berichtsart:
Addendum

Status:
Bearbeitung abgeschlossen

Ressort / Bereich:
Arzneimittelbewertung

Anwendungsgebiete:
Krebs

Indikation:

Postmenopausale Frauen und Männer mit Östrogenrezeptor-positivem, HER2-negativem, lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem Mammakarzinom mit einer aktivierenden ESR1-Mutation, deren Erkrankung nach mindestens einer endokrinen Therapielinie, einschließlich eines Cyclin-abhängige Kinase 4/6-Inhibitors, fortgeschritten ist

Ergebnis der Dossierbewertung:

nach Addendum nunmehr:

  • Postmenopausale Frauen mit 1 vorherigen endokrinen Therapielinie im fortgeschrittenen / metastasierten Stadium: Zusatznutzen nicht belegt
  • Postmenopausale Frauen mit 2 vorherigen endokrinen Therapielinien im fortgeschrittenen / metastasierten Stadium: Hinweis auf einen beträchtlichen Zusatznutzen
  • Männer: Zusatznutzen nicht belegt
Hinweis:

Ergibt sich im Zuge der Beratungen zu einem Auftrag des G-BA zusätzlicher Bearbeitungsbedarf, legt das IQWiG seinen Bericht in Form eines Addendums vor. Der G-BA trifft jeweils einen Beschluss über das Ausmaß des Zusatznutzens, der die frühe Nutzenbewertung abschließt.

DOI:

https://dx.doi.org/10.60584/A24-30

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Weitere allgemein verständliche Informationen finden Sie auf der IQWiG-Website „gesundheitsinformation.de“.

Gemeinsamer Bundesausschuss (G-BA)

02.05.2024 Es wurde ein Beschluss des G-BA veröffentlicht.

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