[A24-43] Ivacaftor/Tezacaftor/Elexacaftor (Kombination mit Ivacaftor; zystische Fibrose, 2 bis 5 Jahre, F508del-Mutation, MF-Mutation, heterozygot) – Addendum zum Projekt A23-122

Letzte Aktualisierung 16.05.2024

Projektnummer:
A24-43

Auftrag:
Erteilt am 15.04.2024 vom Gemeinsamen Bundesausschuss (G-BA).

Berichtsart:
Addendum

Status:
Bearbeitung abgeschlossen

Ressort / Bereich:
Arzneimittelbewertung

Anwendungsgebiete:
Verdauung, Stoffwechsel und Hormone

Indikation:

Patientinnen und Patienten mit zystischer Fibrose im Alter von 2 bis 5 Jahren, die heterozygot für die F508del-Mutation im Cystic Fibrosis Transmembrane Conductance Regulator-Gen sind und auf dem 2. Allel eine Minimalfunktion-Mutation aufweisen

Ergebnis der Dossierbewertung:

nach Addendum unverändert:
Zusatznutzen nicht belegt

Hinweis:

Ergibt sich im Zuge der Beratungen zu einem Auftrag des G-BA zusätzlicher Bearbeitungsbedarf, legt das IQWiG seinen Bericht in Form eines Addendums vor. Der G-BA trifft jeweils einen Beschluss über das Ausmaß des Zusatznutzens, der die frühe Nutzenbewertung abschließt.

DOI:

https://dx.doi.org/10.60584/A24-43

Gemeinsamer Bundesausschuss (G-BA)

16.05.2024 Es wurde ein Beschluss des G-BA veröffentlicht.

zu den Beschlussdokumenten

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