[A24-68] Ublituximab (multiple Sklerose) – Addendum zum Projekt A24-13
Letzte Aktualisierung 01.08.2024
Projektnummer: A24-68
Auftrag: Erteilt am 11.06.2024 vom Gemeinsamen Bundesausschuss (G-BA).
Berichtsart: Addendum
Status: Bearbeitung abgeschlossen
Ressort / Bereich: Arzneimittelbewertung
Anwendungsgebiete: Immunsystem und Infektionen
Erwachsene mit schubförmiger multipler Sklerose mit aktiver Erkrankung, definiert durch klinischen Befund oder Bildgebung
- Männer, die bislang noch keine krankheitsmodifizierende Therapie erhalten haben und keine Hinweise auf einen schweren Krankheitsverlauf aufweisen: Beleg für einen beträchtlichen Zusatznutzen
- Frauen, die bislang noch keine krankheitsmodifizierende Therapie erhalten haben und keine Hinweise auf einen schweren Krankheitsverlauf aufweisen: Zusatznutzen nicht belegt
- Betroffene, die bislang noch keine krankheitsmodifizierende Therapie erhalten haben und Hinweise auf einen schweren Krankheitsverlauf aufweisen, sowie Erwachsene, die trotz Behandlung mit einer krankheitsmodifizierenden Therapie einen aktiven Krankheitsverlauf zeigen: Zusatznutzen nicht belegt
Ergibt sich im Zuge der Beratungen zu einem Auftrag des G-BA zusätzlicher Bearbeitungsbedarf, legt das IQWiG seinen Bericht in Form eines Addendums vor. Der G-BA trifft jeweils einen Beschluss über das Ausmaß des Zusatznutzens, der die frühe Nutzenbewertung abschließt.
https://dx.doi.org/10.60584/A24-68
BegleitinformationenGemeinsamer Bundesausschuss (G-BA)
01.08.2024 Es wurde ein Beschluss des G-BA veröffentlicht.zu den Beschlussdokumenten