[A24-68] Ublituximab (multiple Sklerose) – Addendum zum Projekt A24-13

Letzte Aktualisierung 01.08.2024

Projektnummer:
A24-68

Auftrag:
Erteilt am 11.06.2024 vom Gemeinsamen Bundesausschuss (G-BA).

Berichtsart:
Addendum

Status:
Bearbeitung abgeschlossen

Ressort / Bereich:
Arzneimittelbewertung

Anwendungsgebiete:
Immunsystem und Infektionen

Indikation:

Erwachsene mit schubförmiger multipler Sklerose mit aktiver Erkrankung, definiert durch klinischen Befund oder Bildgebung

Ergebnis der Dossierbewertung:
  • Männer, die bislang noch keine krankheitsmodifizierende Therapie erhalten haben und keine Hinweise auf einen schweren Krankheitsverlauf aufweisen: Beleg für einen beträchtlichen Zusatznutzen
  • Frauen, die bislang noch keine krankheitsmodifizierende Therapie erhalten haben und keine Hinweise auf einen schweren Krankheitsverlauf aufweisen: Zusatznutzen nicht belegt
  • Betroffene, die bislang noch keine krankheitsmodifizierende Therapie erhalten haben und Hinweise auf einen schweren Krankheitsverlauf aufweisen, sowie Erwachsene, die trotz Behandlung mit einer krankheitsmodifizierenden Therapie einen aktiven Krankheitsverlauf zeigen: Zusatznutzen nicht belegt
Hinweis:

Ergibt sich im Zuge der Beratungen zu einem Auftrag des G-BA zusätzlicher Bearbeitungsbedarf, legt das IQWiG seinen Bericht in Form eines Addendums vor. Der G-BA trifft jeweils einen Beschluss über das Ausmaß des Zusatznutzens, der die frühe Nutzenbewertung abschließt.

DOI:

https://dx.doi.org/10.60584/A24-68

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Gemeinsamer Bundesausschuss (G-BA)

01.08.2024 Es wurde ein Beschluss des G-BA veröffentlicht.
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