[A24-80] Konzept für eine anwendungsbegleitende Datenerhebung – Iptacopan (paroxysmale nächtliche Hämoglobinurie)
Letzte Aktualisierung 07.08.2024
Projektnummer:
A24-80
Auftrag:
Erteilt am 01.08.2024 vom Gemeinsamen Bundesausschuss (G-BA).
Berichtsart:
AbD-Konzept
Status:
In Bearbeitung
Ressort / Bereich:
Arzneimittelbewertung
Anwendungsgebiete:
Hämatologie
Anwendungsbegleitende Datenerhebung (AbD-Konzept):
Bei neuen Arzneimitteln, die über eine Sonderzulassung oder als Arzneimittel zur Behandlung eines seltenen Leidens in die medizinische Versorgung gekommen sind, sind die Studiendaten zum Zeitpunkt der Zulassung für die frühe Nutzenbewertung in der Regel nur wenig aussagekräftig. In diesen Fällen kann der G-BA vom pharmazeutischen Unternehmer eine anwendungsbegleitende Datenerhebung einschließlich zugehöriger Auswertung zum Zwecke der Nutzenbewertung fordern. Das Konzept für eine solche anwendungsbegleitende Datenerhebung erstellt das IQWiG im Auftrag des G-BA.
Projektnummer | Titel | Status |
---|---|---|
I23-07 | Iptacopan (paroxysmale nächtliche Hämoglobinurie); Bewertung gemäß § 35a SGB V; Recherche nach Indikationsregistern | Bearbeitung abgeschlossen |
G23-26 | Iptacopan (paroxysmale nächtliche Hämoglobinurie); Bewertung gemäß § 35a SGB V; Einschätzung der Patientenzahlen | Bearbeitung abgeschlossen |