[A24-94] Crovalimab (paroxysmale nächtliche Hämoglobinurie) - Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V
Letzte Aktualisierung 16.12.2024
Projektnummer:
A24-94
Auftrag:
Erteilt am 13.09.2024 vom Gemeinsamen Bundesausschuss (G-BA).
Berichtsart:
Dossierbewertung
Status:
Bearbeitung abgeschlossen
Ressort / Bereich:
Arzneimittelbewertung
Anwendungsgebiete:
Hämatologie
Erwachsene und pädiatrische Patientinnen und Patienten ab 12 Jahren mit einem Körpergewicht von ≥ 40 kg mit paroxysmaler nächtlicher Hämoglobinurie
- Betroffene mit einer hohen Krankheitsaktivität, gekennzeichnet durch klinische Symptome einer Hämolyse: Zusatznutzen nicht belegt
- Erwachsene Betroffene, die einen C5-Inhibitor seit ≥ 6 Monaten erhalten und klinisch stabil sind: Anhaltspunkt für einen geringeren Nutzen
- Pädiatrische Patientinnen und Patienten ab 12 Jahren, die einen C5-Inhibitor seit ≥ 6 Monaten erhalten und klinisch stabil sind: Zusatznutzen nicht belegt
Nach Abschluss der Bewertung durch das IQWiG führt der G-BA ein Stellungnahmeverfahren durch. Dieses kann ergänzende Informationen liefern und in der Folge zu einer veränderten Nutzenbewertung führen. Weitere Informationen und den Beschluss zur frühen Nutzenbewertung finden Sie auf der entsprechenden Internetseite des G-BA.
https://doi.org/10.60584/A24-94