[A25-12] Crovalimab (paroxysmale nächtliche Hämoglobinurie) - Addendum zum Projekt A24-94
Letzte Aktualisierung 06.03.2025
Projektnummer:
A25-12
Auftrag:
Erteilt am 28.01.2025 vom Gemeinsamen Bundesausschuss (G-BA).
Berichtsart:
Addendum
Status:
Bearbeitung abgeschlossen
Ressort / Bereich:
Arzneimittelbewertung
Anwendungsgebiete:
Hämatologie
Erwachsene und pädiatrische Patientinnen und Patienten ab 12 Jahren mit einem Körpergewicht von ≥ 40 kg mit paroxysmaler nächtlicher Hämoglobinurie (PNH)
Nach Addendum nunmehr:
- Betroffene mit einer hohen Krankheitsaktivität, gekennzeichnet durch klinische Symptome einer Hämolyse: Zusatznutzen nicht belegt
- Betroffene, die einen C5-Inhibitor seit ≥ 6 Monaten erhalten und klinisch stabil sind: Zusatznutzen nicht belegt
Ergibt sich im Zuge der Beratungen zu einem Auftrag des G-BA zusätzlicher Bearbeitungsbedarf, legt das IQWiG seinen Bericht in Form eines Addendums vor. Der G-BA trifft jeweils einen Beschluss über das Ausmaß des Zusatznutzens, der die frühe Nutzenbewertung abschließt.
https://doi.org/10.60584/A25-12
Begleitinformationen| Projektnummer | Titel | Status |
|---|---|---|
| A24-94 | Crovalimab (paroxysmale nächtliche Hämoglobinurie) - Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V | Bearbeitung abgeschlossen |
Gemeinsamer Bundesausschuss (G-BA)
06.03.2025 Es wurde ein Beschluss des G-BA veröffentlicht.