[G23-26] Iptacopan (paroxysmale nächtliche Hämoglobinurie); Bewertung gemäß § 35a SGB V; Einschätzung der Patientenzahlen
Letzte Aktualisierung 29.08.2024
Projektnummer:
G23-26
Auftrag:
Erteilt am 10.10.2023 vom Gemeinsamen Bundesausschuss (G-BA).
Berichtsart:
Einschätzung der Patientenzahlen
Status:
Bearbeitung abgeschlossen
Ressort / Bereich:
Gesundheitsökonomie
Anwendungsgebiete:
Hämatologie
Einschätzung der Patientenzahlen:
Bei neuen Arzneimitteln, die über eine Sonderzulassung oder als Arzneimittel zur Behandlung eines seltenen Leidens in die medizinische Versorgung gekommen sind, sind die Studiendaten zum Zeitpunkt der Zulassung für die frühe Nutzenbewertung in der Regel nur wenig aussagekräftig. In diesen Fällen kann der G-BA vom pharmazeutischen Unternehmer eine anwendungsbegleitende Datenerhebung (AbD) einschließlich zugehöriger Auswertung zum Zwecke der Nutzenbewertung fordern.
Bei der Beurteilung, ob eine AbD bei neuen Arzneimitteln erforderlich ist, wird vom G-BA auch die Realisierbarkeit und Angemessenheit einer Datenerhebung geprüft. In diesem Kontext kann das IQWiG mit einer Einschätzung der Patientenzahlen für das entsprechende Anwendungsgebiet beauftragt werden.
Die aktuelle Version 1.1 der Einschätzung der Patientenzahlen ersetzt die am 07.08.2024 veröffentlichte Version 1.0.
https://doi.org/10.60584/G23-26_V1.1
| Projektnummer | Titel | Status |
|---|---|---|
| A24-80 | Konzept für eine anwendungsbegleitende Datenerhebung – Iptacopan (paroxysmale nächtliche Hämoglobinurie) | In Bearbeitung |
| I23-07 | Iptacopan (paroxysmale nächtliche Hämoglobinurie); Bewertung gemäß § 35a SGB V; Recherche nach Indikationsregistern | Bearbeitung abgeschlossen |
Gemeinsamer Bundesausschuss (G-BA)
01.08.2024 Es wurde ein Beschluss des G-BA veröffentlicht.
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